| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 预防用生物制品\疫苗类 |
| 英文名 | Recombinant Hepatitis B Vaccine* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 本品为乳白色液体，有可摇散的轻微沉淀。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 本品用于预防乙型肝炎病毒感染。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | 将乙肝表面抗原基因插入含酵母2μDNA复制起点的质粒后转化酵母菌，培养重组酵母菌，提取表达的乙肝表面抗原，经纯化加佐剂制成重组酵母乙肝疫苗。将含乙肝表面抗原基因的表达载体导入中华白鼠卵巢（CHO)细胞，培养重组CHO细胞，该细胞分泌的乙肝表面抗原经纯化加佐剂制成重组CHO细胞乙肝疫苗。 本品经上臂三角肌肌内注射后，乙肝表面抗原刺激体内抗体形成细胞，产生抗乙肝表面抗原抗体，该抗体具有中和乙肝病毒的能力，可以抵抗外来乙肝病毒的侵入，起到预防该病的作用。 |
| 体内过程 | 本品经肌内途径进入机体后，由于含氢氧化铝，机体可缓慢地吸收注入的乙肝表面抗原。本品全程接种3次，乙肝表面抗原不断进入血液循环，刺激抗体形成细胞产生相应抗体，该抗体对外来入侵的乙肝病毒有很好的抵抗能力，从而起到预防乙型肝炎的作用。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 注射剂，重组酵母乙肝疫苗：5μg/0.5ml。重组CHO细胞乙肝疫苗：10μg/1ml，20μg/1ml。 |
| 用法用量 | 上臂三角肌肌内注射，全程注射3针，注射程序为0（初次接种日期)、1、6月，给新生儿免疫第1次在出生后24小时内注射。 使用重组酵母乙肝疫苗，每针均注射5μg/0.5ml。使用重组CHO细胞乙肝疫苗，一般易感者每针均注射10μg/1ml；新生儿可使用20μg/1ml。 |
| 不良反应 | 本品注射后一般无反应，或有轻微反应。个别人有中、低度发热，或注射局部微痛，24小时内即自行消失。 |
| 注意事项 | 1．如安瓿破裂、有摇不散的块状物不得使用。 2．注射前应充分摇匀。 3．患有发热、急性或慢性严重疾病及过敏体质者禁用。 4．应备有肾上腺素，以防偶有过敏反应发生时使用。 |
| 贮藏 | 于2-8℃避光保存和运输，严防冻结。有效期为2年。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
