| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 预防用生物制品\疫苗类 |
| 英文名 | BCG Vaccine for Intradermal Injection |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 冻干卡介苗外观为白色疏松体或粉末状，加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。残余水分不超过3%。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结直径在5mm以下者为阴性)，皮内接种以预防结核病。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | 本品是用卡介菌种在综合培养液中培养后，收集菌膜，混悬于适宜的灭菌保护液内，经冷冻干燥制成。冻干茵苗活菌数在100万/mg以上。结核菌是细胞内寄生菌，因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫。抗体和其他体液因素对抗结核无明显保护作用。接种卡介苗是用无毒卡介菌（结核菌)进行人工接种代替初次感染，使机体自动地产生特异性免疫力，可限制以后结核菌感染在体内的播散，从而减少发病、预防粟粒型结核及结核性脑膜炎的发生。 |
| 体内过程 | 卡介苗初次进入机体，经过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞。当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应过程。释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中趋化因子（MCF)能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞，使其均向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动。巨噬细胞抑制因子（MIF)能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。MIF可使巨噬细胞发生粘着并使吞噬反应显著增加。巨噬细胞激活因子（MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力，并可加强巨噬细胞对抗原进行处理，从而提高抗原的免疫原性作用，因此在结核菌侵犯的部位，出现巨噬细胞的集聚，大量吞噬结核菌。在分枝杆菌生长抑制因子的作用下，还能抑制细胞内的结核菌生长，及至消化最后消灭，形成结核的特异性免疫。在卡介苗进入机体后，引起特异性免疫反应的同时，还产生了比较广泛的非特异性免疫作用，这与T细胞产生的淋巴因子，T细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 注射剂：10人份/支，含卡介菌0.4-0.6mg。 |
| 用法用量 | 本品为冻干注射液。 1．疫苗稀释 用灭菌的1ml注射器将随制品附带的稀释液按要求量加人冻干卡介苗安瓿中，放置约1分钟后摇动安瓿使之溶解，用注射器来回抽取数次，使之充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。 2．接种方法 于上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤用75%酒精消毒后，用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。 |
| 不良反应 | 接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹以防感染，一般8-12周后结痂，如遇局部淋巴结肿大可用热敷处理；如已软化形成脓疱，可用灭菌注射器抽脓，如已穿孔，则请医生检查，可用10%磺胺软膏或20%对氨基柳酸软膏处理。 |
| 注意事项 | 1．安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。 2．凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不应接种。 上接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。 4．本疫苗严禁皮下或肌内注射。 5．接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。 6．使用时制品应注意避光。 |
| 贮藏 | 在2-8℃避光保存和运输，自首次活菌计数结束之日起效期为1年。 |
| 备注 |
