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口服脊髓灰质炎减毒活疫苗
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中西药分类 西药
作用分类 预防用生物制品\疫苗类
英文名 Poliomyelitis Vaccine,Oral*
汉语拼音
别名
药物组成
性状 口服脊髓灰质炎活疫苗加工成糖丸剂型。三价糖丸疫苗为白色。可分为猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗和人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗。二者同样每人份三价疫苗病毒含量(Log CCID50或PFU/1.0ml)应≥5.95,Ⅰ型5.8、Ⅱ型4.8、Ⅲ型5.3,疫苗批样品37℃放置48小时,病毒滴度降低不得超过1.0Log。
功效
主治
用途 主要用于2个月龄以上儿童预防脊髓灰质炎。
方解
药理作用 口服脊髓灰质炎活疫苗是用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Sabin株,Sabin纯化株、中Ⅲ2株或经批准的其它毒株接种于猴肾细胞或人二倍体细胞增殖后收集病毒悬液,经过滤后制成猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗或人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗,经加工制成糖丸,口服后可刺激机体产生中和抗体,从而预防脊髓灰质炎病毒的感染。
体内过程 口服脊髓灰质炎疫苗可刺激机体产生中和抗体及肠道局部免疫。由于疫苗株三个型间存在着型间干扰,尤其是Ⅱ型对Ⅰ、Ⅲ型干扰更为明显,因此三价疫苗服用1次效果不佳。提高三价疫苗中Ⅰ、Ⅲ型病毒剂量,或减少其中Ⅱ型病毒量,或增加三价疫苗的口服次数,有利于增加三价疫苗的免疫效果。目前我国的三价疫苗给儿童连续服用3次,其中和抗体阳转率分别为Ⅰ型98.9%、Ⅱ型89.5%、Ⅲ型96.6%。
剂型 丸剂
规格 糖丸。每人用剂量为1克重糖丸1粒。
用法用量 首次免疫从2月龄开始,第1年连续口服3次,每次间隔4-6周,4岁时再加强免疫1次。其他年龄组在需要时也可服用。
不良反应 口服后一般无副反应,个别人有发烧、恶心、呕吐腹泻和皮疹,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
注意事项 本品仅供口服,不可注射。本品系活疫苗,切勿在热开水或热的食物内服用。发热、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫治疗者及孕妇忌服。
贮藏 在4-8℃保存有效期为5个月,在-20℃以下保存有效期为2年。运输应在冷藏条件下进行。
备注 *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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