方法名称： |
暖宫孕子丸--芍药苷含量测定--HPLC法 |
应用范围： |
用于该制剂的含量测定和质量控制 |
方法原理： |
本品经甲醇超声提取，提取液经氯仿洗涤，水饱和的正丁醇萃取，经高效液相色谱仪分离，在230nm处测定峰面积，以外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件： |
仪器设备 1100型高效液相色谱仪（美国Agilent公司)；VWD紫外检测器；Agilent1100化学工作站； 色谱条件 色谱柱：Luna-C18(5μm,4.6×250mm)；流动相：甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-醋酸-异丙醇（67：173：4：4)；流速：1.0mL/min；柱温：25℃；检测波长：230nm。 |
试样制备： |
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10.8mg，置250mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细取1g，精密称定，加甲醇40mL，超声处理30min，放冷，滤过，加少量甲醇洗涤滤器及残渣，合并滤液及洗液，蒸干，残渣加水30mL使溶解，用氯仿洗涤2次，每次20mL，弃去氯仿液，水液加水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25mL，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10mL量瓶中，稀释至刻度，摇匀，即得。 |
操作步骤： |
精密吸取对照品溶液和供试品溶液，按上述色谱条件进样，外标法计算芍药苷含量。 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
周锐,里荣娟.暖宫孕子丸的制备与质量控制.中医中药.2007,4(4):164-166 |
