公开(公告)号
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CN1923180A
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公开(公告)日
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2007.03.07
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申请(专利)号
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CN200610116409.5
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申请日期
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2006.09.22
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专利名称
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注射用环磷腺苷葡胺的制备工艺
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主分类号
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A61K9/19(2006.01)I
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分类号
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A61K9/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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江苏万邦生化医药股份有限公司
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发明(设计)人
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李孝成;李显林;田海英;沈 洲
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地址
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221004江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海东亚专利商标代理有限公司
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代理人
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董 梅
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种注射用环磷腺苷葡胺的制备工艺:取环磷腺苷葡胺6%溶液并在其溶液中加入赋形剂无菌粉,搅拌溶解,加入注射用水稀释,调pH值在5.5~7.0范围内,冷却,当品温达到-35℃至1-2小时后,冷凝,当冷凝器温度降至-45℃时,抽真空至压力为-1.5×10-2kPa,以3℃/小时速度升温,当品温达室温或30℃以上,保温2小时,整个冻干过程需24-26小时。
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摘要
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本发明涉及一种注射用环磷腺苷葡胺的制备工艺,属化学制药。一种注射用环磷腺苷葡胺的制备工艺:取6%环磷腺苷葡胺溶液并在其溶液中加入赋形剂无菌粉,搅拌溶解,加入注射用水稀释,调pH值在5.5~7.0范围内,冷却,当品温达到-35℃至1-2小时后,冷凝,当冷凝器温度降至-45℃时,抽真空至压力为-1.5×10-2kPa,以3℃/小时速度升温,当品温达室温或30℃以上,保温2小时,整个冻干过程需24-26小时。本发明的注射用环磷腺苷葡胺,是采用现代制剂技术制成的无菌冻干粉针剂,可常温运输、保存,提高了该产品的稳定性和安全性。本产品的制备工艺简单,科学合理,容易操作。
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国际公布
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