| 公开(公告)号 | CN1723893A |
| 公开(公告)日 | 2006.01.25 |
| 申请(专利)号 | CN200510040954.6 |
| 申请日期 | 2005.07.06 |
| 专利名称 | 茴拉西坦注射剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/4015(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4015(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 无锡长源生物制药技术有限公司 |
| 发明(设计)人 | 朱嘉晖;马奇明 |
| 地址 | 214044江苏省无锡市北塘区后张巷-8号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 无锡市大为专利商标事务所 |
| 代理人 | 时旭丹 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种茴拉西坦注射剂，其特征是茴拉西坦以丙二醇为溶剂溶解，辅以乙醇和注射用水混合溶剂；其处方为：茴拉西坦含量5～100mg/ml，以丙二醇、乙醇和注射用水组成混合溶剂，丙二醇∶乙醇∶注射用水的体积比为30～60∶10～30∶20～50；添加或不添加0.1％焦亚硫酸钠或0.1％亚硫酸氢钠；调PH至符合注射剂PH标准；按注射剂的规范和标准制成茴拉西坦注射剂。 |
| 摘要 | 茴拉西坦注射剂及其制备方法，属于医药技术领域。本发明以茴拉西坦为主要成分，以丙二醇为溶剂溶解，辅以乙醇和注射用水混合溶剂，或再辅以抗氧剂，pH调节剂，按符合注射剂生产质量规范和标准的要求，制成茴拉西坦注射剂，所称的茴拉西坦注射剂包括其小容量注射剂和大容量注射剂，在临床上通过静脉给药。本发明是茴拉西坦药物的新剂型并提供了其制备方法。茴拉西坦注射剂可减少对胃肠道的副作用，与口服制剂相比较其生物利用度较高，能更加直接地保证药物的血药浓度，并且能避开了病人认知能力普遍较差和老年病人口服吞咽的困难，让医生掌握临床用药的主动性，提高病人用药顺从性，因而更好地保障药物治疗效果。 |
| 国际公布 |
