公开(公告)号
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CN1907340A
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公开(公告)日
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2007.02.07
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申请(专利)号
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CN200510021405.4
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申请日期
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2005.08.04
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专利名称
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一种肾石通制剂的质量检测控制方法
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主分类号
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A61K36/704(2006.01)I
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分类号
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A61K36/704(2006.01)I;A61P13/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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四川旭华制药有限公司
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发明(设计)人
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张文杰
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地址
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610016四川省成都市郫县郫筒镇洪石村一社
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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四川;51
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主权项
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在“肾石通”制剂[如冲剂(颗粒、泡腾颗粒)、硬(软)胶囊剂、(微)丸剂、片剂(还包括咀嚼片、口含片、泡腾片、分散片)等及其它制剂]的生产和销售中,用高效液相色谱法测定槲皮素含量,以控制“肾石通”制剂的质量。
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摘要
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本发明涉及一种测定“肾石通”(《中华人民共和国卫生部标准》中药成方制剂第02册所载品种“肾石通冲剂”)制剂中金钱草、萹蓄含量的方法及其测定的标准,属于中药制剂领域。本发明测定方法及其测定的标准是通过采用高效液相色谱法测定“肾石通”制剂中槲皮素含量实现;其中检测标准为每次所制剂含金钱草、萹蓄以槲皮素(C15O10H7)计不得少于0.2mg。本发明测定方法使“肾石通”制剂质量更稳定、可控。
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国际公布
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