公开(公告)号
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CN1785263A
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公开(公告)日
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2006.06.14
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申请(专利)号
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CN200510003314.8
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申请日期
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2005.12.09
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专利名称
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复方荭草制剂的质量控制方法
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主分类号
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A61K36/70(2006.01)I
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分类号
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A61K36/70(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州益佰制药股份有限公司
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发明(设计)人
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叶湘武;王泽坤
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地址
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550008贵州省贵阳市白云大道220-1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种复方荭草制剂的质量控制方法,其特征在于,包括对性状进行观察,根据药典的方法对内容物进行检查,对含有的野黄芩苷,异荭草素,荭草素进行含量测定,对内容物荭草和灯盏细辛进行鉴别。
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摘要
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随着复方荭草制剂应用的不断扩大,为有效控制制剂的质量,保证疗效,本发明公开了复方荭草制剂的质量控制方法,该方法采用高效液相色谱法测定该药物中野黄芩苷,异荭草素,荭草素的含量,其方法简便、重现性好、结果准确;采用薄层色谱法对荭草和灯盏细辛进行鉴别,其方法专属、可行,保证了质量检测标准的准确性和先进性,能够有效地控制复方荭草制剂的质量,可以作为复方荭草冻干粉针,注射液以及口服制剂的质量控制方法。该质量控制方法精密度、灵敏度、稳定性均好,确保产品质量的“均一、稳定、有效、可控”。
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国际公布
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