公开(公告)号
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CN101094661A
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公开(公告)日
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2007.12.26
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申请(专利)号
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CN200580045826.9
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申请日期
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2005.11.02
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专利名称
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质子泵抑制剂的新型调释片剂
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主分类号
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A61K9/54(2006.01)I
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分类号
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A61K9/54(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61K9/26(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2004.11.4 US 60/625,649
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申请(专利权)人
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阿斯利康(瑞典)有限公司
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发明(设计)人
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N·克莱门森;J·-E·洛弗罗思;H·萨伦;K·沃特;P·王;M·威克伯格
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地址
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瑞典南泰利耶
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颁证日
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国际申请
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2005-11-02 PCT/SE2005/001643
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进入国家日期
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2007.07.03
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专利代理机构
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中国专利代理(香港)有限公司
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代理人
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刘 冬;李连涛
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国省代码
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瑞典;SE
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主权项
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一种包含酸敏感性质子泵抑制剂(PPI)作为活性药物的口服固体药物剂型,所述剂型包含两个PPI释放部分:以缓释脉冲释放PPI的片剂和以速释脉冲释放PPI的小丸剂,其特征在于,所述PPI被配制成小片剂形式的芯材料,并且以缓释脉冲释药的片剂在芯材料上按给定次序包有以下的衣层: -缓释调节层; -含高粘度水溶性聚合物作为必需组分的延时控制层; -任选的分衣层;和 -外肠溶包衣层; 而以速释脉冲释放PPI的小丸剂在小丸剂形式的芯材料上包有以下的衣层: -任选的分衣层;和 -外肠溶包衣层。
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摘要
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本发明涉及一种包含酸敏感性质子泵抑制剂(PPI)作为单一活性药物的口服固体药物剂型,该剂型分两种脉冲释放PPI,一种是速释,一种是缓释。该PPI被配制成片剂形式的芯材料,其外特别包被有组合在一起从而达到有益的释放性质的缓释调节层和延时控制层。所述片剂可进一步加包肠溶衣层。本申请还涉及制备该剂型的方法,以及该剂型在治疗胃肠道疾病中的用途。
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国际公布
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2006-05-11 WO2006/049565 英
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