公开(公告)号
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CN101015682A
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公开(公告)日
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2007.08.15
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申请(专利)号
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CN200710017385.2
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申请日期
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2007.02.01
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专利名称
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具有增加骨密度功能的药物组合物及制备和质量控制方法
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主分类号
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A61K38/17(2006.01)I
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分类号
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A61K38/17(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)N;A61K35/56(2006.01)N;A61K35/32(2006.01)N;A61K36/888(2006.01)N;A61K33/10(2006.01)N;A61K31/737(2006.01)N;A61K31/7008(2006.01)N;A61K31/352(200
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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甘肃奇正藏药有限公司
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发明(设计)人
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雷菊芳;李晓强;陈丽娟;张樱山;朱建英
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地址
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730000甘肃省兰州市高新开发区张苏滩808号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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甘肃;62
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主权项
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本发明涉及一种具有增加骨密度功能的药物组合物,特征在于该组合物是由下述原料药制成的:骨碎补10~50重量份、升麻10~50重量份、D-氨基葡萄糖盐酸盐1~20重量份、硫酸软骨素1~10重量份、柠檬酸钙1~10重量份、酪蛋白磷酸肽0.1~5重量份、大豆异黄酮0.5~5重量份、珍珠粉0.1~5重量份、碳酸钙1~30重量份。
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摘要
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本发明涉及一种具有增加骨密度功能的药物组合物及其制备方法和质量控制方法。该组合物以骨碎补、升麻、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、柠檬酸钙、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮、珍珠粉、碳酸钙为主要原料,先将D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、柠檬酸钙、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮、珍珠粉、碳酸钙粉碎成细粉,再将骨碎补、升麻用乙醇回流提取,浓缩,干燥,得干浸膏粉末,与上述药材细粉混合均匀后制成临床可接受制剂。该组合物的质量控制指标为钙、D-氨基葡萄糖总黄酮、硫酸软骨素,规定每100g单位制剂含钙(以Ca计)为大于或等于13.0g、含D-氨基葡萄糖总黄酮大于或等于20.5g、含硫酸软骨素大于或等于10.3g。
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国际公布
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