| 生产场所 | 北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛产业园2#201、202厂房 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3301012号 |
| 生产单位 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛产业园2#201、202厂房 |
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| 产品名称 | 医用诊断X射线系统(商品名：SHIMAVISION UX) |
| 产品标准 | YZB/国 0120-2007《医用诊断X射线系统》 |
| 产品性能结构及组成 | SHIMAVISION UX 由： X射线高压发生装置XUD150B-30（含高压发生器、控制台)、 透视摄影床ZS-15S、X射线管组件 0.6/1.2P323DK-85或0.6/1.2P324DK-85、电视系统（含影像增强器IA-12LD或IA-12LD13或IA-12LD/HG12、图像处理装置Platinum OneRF)组成。 SHIMAVISION UX-XP Ⅱ由：X射线高压发生装置XUD150B-30（含高压发生器、控制台)、 透视摄影床ZS-15DS、 X射线管组件 0.6/1.2P323DK-85或0.6/1.2P324DK-85、电视系统（含影像增强器IA-12LD或IA-12LD13或IA-12LD/HG12、 图像处理装置Platinum OneRF)组成。 性能：标称电功率：80KW（100kV，800mA，0.1s)；X射线管（旋转阳极，双焦点0.6/1.2)；高压发生器参数：管电压调节范围:40-150kV,管电流调节范围：10-1000mA，加载时间调节范围0.001-10s；电流时间积0.5mAs-800mAs。 |
| 有效期 | 2011.07.02 |
| 批准日期 | 2007.07.03 |
| 产品适用范围 | 该产品用于透视摄影诊断,不适用于GB9706.23-2005中所述的长时间的透视引导参与操纵。 |
| 规格型号 | SHIMAVISION UX-XP Ⅱ、SHIMAVISION UX |
| 附件 | |
