| 生产场所 | 北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3300948号 |
| 生产单位 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 地址 | 北京经济技术开发区永昌北路1号 |
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| 产品名称 | 医用诊断X射线系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1304-2006 《医用诊断X射线系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生装置(Indico 100 R/F65KW)，远控透视摄影床(5117026)，控制台（5119248包 括监视器和触摸屏)，X射线管组件(A-196,RAD-14)，X射 线影像增强器系统(5122283)、电源分配单元PDU、限束器 组成。性能：标称电功率：50KW/65KW（100KV， 630mA/500mA，0.1s)；X射线管（旋转阳极，双焦点 0.6/1.0mm,0.6/1.2mm)；管电压调节范围:40-150kV(摄 影),40-125kV(透视);X射线的管电流调节范围： 10mA-630mA(50KW时)/10mA-800mA (65KW时) ，加载时间 调节范围1.0-6300ms；电流时间积0.5-630mAs。 |
| 有效期 | 2011.06.05 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 产品适用范围 | 用于X射线临床透视和摄影检查，是多用途的远控胃肠机，但不用于牙科和乳腺摄影。该产品不适用于GB9706.23中所提及的长时间的透视引导参与操纵.不得用于孕妇X光检查。 |
| 规格型号 | Precision THUNIS－800+ |
| 附件 | |
