| 生产场所 | 北京市房山区良乡开发区二期白杨路11号（北京市奥斯比利克新技术开发有限公司良乡分公司) |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460748号 |
| 生产单位 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2010室 |
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| 产品名称 | 脊柱复位内固定系统(商品名：C系列 脊柱复位内固定系统) |
| 产品标准 | YZB/国 1306-2006 《脊柱复位内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三种型号。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装 。 CGW-Ⅰ型固定系统由光滑棍、网状棍、椎弓根钉、自锁螺 钉、角度U型钉、U型钉、偏口U型钉、封口椎弓根钉、椎 弓根钩、椎板钩、万向块、万向侧块、左、右侧块、固定 块、光滑连接棍、网状连接棍、连接块、锁固螺帽、垫高 螺帽、球面螺帽、平面螺帽、固定垫片、三齿垫片、盖、 连接器、小螺钉、衬套、推拉力钉、连接杆组成； CSRS-Ⅰ型固定系统由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、角 度U型钉、光滑棍、网状棍、球面螺帽、锁固螺帽、垫高 螺帽、小螺钉组成；C |
| 有效期 | 2011.05.18 |
| 批准日期 | 2007.05.19 |
| 产品适用范围 | CGW-Ⅰ适用于脊柱侧弯、椎管狭窄脊柱后路内固定。CSRS-Ⅰ适用于椎体滑脱后路内固定。CSRS-Ⅱ适用于椎体滑脱伴峡部裂后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
