生产场所 | 南京市高新开发区15号楼709 |
变更日期 | 2007.05.29 |
备注 | 生产者地址和生产场所地址由“南京市高新开发区创业中心生物医药园”变更为“南京市高新开发区15号楼709”;注册证由“国食药监械(准)字2006第3460082号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460082号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460082号(更) |
生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
地址 | 南京市高新开发区15号楼709 |
邮编 | |
产品名称 | MTN型NiTi外形记忆合金胆道支架 |
产品标准 | YZB/国 862-46-2004《MTN型NiTi外形记忆合金胆道支架》 |
产品性能结构及组成 | 该产品由钛镍合金制成,无覆膜,其中,镍含量 54.5-57%。支架端口形式:直圆柱口和一端或两端为喇叭口;支架直径(mm):6、8、10;支架长度(mm):40-100。环氧乙烷灭菌。 |
有效期 | |
批准日期 | |
产品适用范围 | 用于因病变造成的胆道狭窄或阻塞的扩张治疗。 |
规格型号 | MTN-DA-L,MTN-DB-L |
附件 | |