| 生产场所 | 北京市海淀区东升乡海升团体302、304、306、308、310、311 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3230871号 |
| 生产单位 | 北京博达高科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区清华大学学研大厦A座405室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 超声眼科乳化治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0986-2005《超声眼科乳化治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由超声乳化仪主机、超声手柄和刀具及脚踏开关组成。谐振频率：30.0 kHz±3 kHz； 超声电功率范围： 0～70W±10W；乳化脉冲频率1：1～33 Hz，步距1Hz，误差±1Hz；乳化脉冲频率2：1～15 Hz，步距1Hz，误差±1Hz；负压可预置范围：a)乳化最 大负压选择：0～26.2KPa（200mmHg)，步距0.66KPa（ 5mmHg)，答应误差±10％；注吸最大负压0～65.8KPa（ 500mmHg)，步距0.66KPa（5mmHg)，答应误差±10％； 玻切次数选择：50次/min-800次/min，步距50次/min，允 许误差±20次/min；流量选择：乳化流量选择： 15ml/min～30ml/min，注吸流量 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对白内障患者的手术治疗。 |
| 规格型号 | 普及型、便携型、豪华型 |
| 附件 | |
