| 生产场所 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3210325号 |
| 生产单位 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 地址 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波骨科治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国0316-2006《体外冲击波骨科治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁式冲击波骨科治疗机，由机架、冲击波发生器、电气系统、水路系统、真空系统、 控制系统和B超定位装置组成。B超定位装置为外购有注册 证产品。聚焦点冲击波峰值15－40MPa，聚焦点冲击波脉 宽≤1μS，聚焦点冲击波前沿≤0.5μS ，冲击波聚焦范 围（径向)≤±10mm。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 产品适用范围 | 用于骨科疾病肩周炎、网球肘、慢性腱鞘炎、骨不连、扭伤的治疗。 |
| 规格型号 | CS-2012A-9 |
| 附件 | |
