| 生产场所 | 宁波市保税区留学生创业园1号楼2C |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3220642号 |
| 生产单位 | 宁波艾克伦医疗科技有限公司 |
| 地址 | 宁波市保税区留学生创业园1号楼2C |
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| 产品名称 | 人工晶体(商品名：三件式硅胶折叠人工晶体) |
| 产品标准 | YZB/国 1266－2006《三件式硅胶折叠人工晶体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由晶体主体、支撑部分（襻)两部分组成，襻与晶体主体为不同材料的三件式结构，晶 体主体材料为聚硅酮（聚硅氧烷)，襻的材料为PMMA。型 式：折叠式后房植进型；襻形：C形；光学外形：双凸； 折射率：1.430（23℃)，1.428（35℃)；A常数： 117.2；屈光范围：5～30 D。已经辐射灭菌，一次性使用 。 |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批准日期 | 2007.05.10 |
| 产品适用范围 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植进，以代替人眼晶状体矫重视力用。用于双眼白内障和单眼白内障，特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。 |
| 规格型号 | EFC550 |
| 附件 | |
