| 生产场所 | 北京市海淀区上庄乡河北村村民委员会办公大院 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市海淀区上地东路29号留学创业园413室”变更为“北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B”，注册证由“国食药监械(准)字2004第3580652号(更)”变更为“ 国食药监械(准)字2004第3580652号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3580652号(更) |
| 生产单位 | 北京库蓝医疗设备有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 冷冻手术治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国302－58《冷冻手术治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中：K300型不具 有温度及计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式， K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳（CO2)或笑 气（N2O)；探针冷冻温度：-40℃～-75℃；探针升降温 时间(探针无热负载)：降温：开始冷冻后10S内达到探针 制冷温度；升温(仅对有回温结构的探针)：停止冷冻后 5S内探针头温度达到0℃以上。 |
| 有效期 | 2009.10.13 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对人体局部组织的冻结并使其失活。 |
| 规格型号 | K300、K320、K520 |
| 附件 | |
