生产场所 | 广东省南海市桂城海二西路14号 |
变更日期 | 2007.03.31 |
备注 | 注册证由“国食药监械(准)字2005第3541085号”变更为“国食药监械(准)字2005第3541085号(更)”,生产者地址由“北京市西城区德外东后街28号”变更为“北京市西城区新兴东巷15号北京洲际华侨酒店1601室”,原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3541085号(更) |
生产单位 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 |
地址 | 北京市西城区新兴东巷15号北京洲际华侨酒店1601室 |
邮编 | |
产品名称 | ZS系列体内埋置化疗泵 |
产品标准 | YZB/国 0185-2005《ZS系列体内埋置化疗泵》 |
产品性能结构及组成 | ZS系列体内埋置化疗泵主要由 泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成。采用医用硅胶、聚砜、聚氨酯等材料制造。产品按使用部位,分为动脉、静脉、腔内三种,其区别是导管结构和尺寸。一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
有效期 | 2009.09.14 |
批准日期 | |
产品适用范围 | 本产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |