| 生产场所 | 北京市大兴区产业开发区金辅路甲2号凯弛大厦B座2层 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 备注 | 生产者名称由“北京恒瑞美联信息技术有限公司”变更为“北京国药恒瑞美联信息技术有限公司”，注册证号由“国食药监械(准)字2005第3301416号”变更为“ 国食药监械(准)字2005第3301416号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3301416号(更) |
| 生产单位 | 北京国药恒瑞美联信息技术有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区上地三街9号金隅嘉华大厦D座408室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 大型C臂血管造影机 |
| 产品标准 | YZB/国 0197-2003《Eagle-E大型C臂血管造影机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由C型臂(机械传动系统、主控机、操纵控制台、近台操纵盘、AFD显示屏)、高压发生 系统（高压发生装置、高压操纵面板、束光器、球管)、 导管床（选配件)和数字减影系统（影像增强器、主机两 台、显示器4台、打印机（选配件)一台)组成。性能： 1、分辨力：不小于14lp/cm（FLD为310mm视野状态)；不 小于16lp/cm（FLD为230mm视野状态)；不小于18lp/cm（ FLD为150mm视野状态)。2、最低照射剂量率：不大于 80μR/s（FLD为310mm视野状态)；不大于100μR/s（ FLD为230mm视野状态)；不大于224μR/s（FLD为150mm视 野状态)。3、可 |
| 有效期 | 2009.11.07 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗单位做血管、非血管造影及参与治疗用。 |
| 规格型号 | Eagle-E |
| 附件 | |
