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角膜接触镜
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生产场所 北京市崇文区幸福大街37号
变更日期 2007.05.29
备注 产品名称变更为“角膜接触镜”;规格型号由“盈润”变更为“年抛型”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3221089号”变更为“国食药监械(准)字2005第3221089号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3221089号(更)
生产单位 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
地址 北京市崇文区幸福大街37号
邮编
产品名称 角膜接触镜
产品标准 YZB/国 0310-2005 《盈润隐形眼镜》
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,材料为甲基丙烯酸羟乙酯亲水性高分子材料(Polymacon,HEMA),着
淡蓝色。含水量:38%±2%,直径:14.0±0.2mm,中心厚
度:0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm,屈光度范围:
-1.00D~-9.00D,折射率:1.432~1.442,透光率大于
92%(湿体),透氧量标称值:10X 10ˉ9(cm.mLO2)
/(s.mL.mmHg)。
有效期
批准日期
产品适用范围 适用于18岁以上单纯近视的患者矫正近视。
规格型号 年抛型
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