生产场所 | 辽宁省沈阳市沈河区先农坛路17巷20号2楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 辽食药监械(准)字2006第2260006号 |
生产单位 | 沈阳市博斯林医疗器械有限公司 |
地址 | 辽宁省沈阳市沈河区先农坛路17巷20号2楼 |
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产品名称 | 前列腺电解治疗仪 |
产品标准 | YZB/辽 0444-2005 QDZ-Ⅱ型前列腺电解治疗仪 |
产品性能结构及组成 | 本产品由主机、探头、电级、导线、电源线等组成。探头材料采用软聚氯乙烯或医用硅胶,应无菌。探头型号分为F16/2.0、F16/2.5、F16/3.0、F16/3.5、F16/4.0、F16/4.5、F16/5.0、F16/5.5。技术性能:治疗仪的输出电压0V~10V连续可调,示值误差率应不超过2%。治疗仪的输出电流在0mA~100mA连续可调,最大输出不大于120mA,示值误差率应不超过2%。连续工作时间应不少于8小时。 EO残留量应不大于10μg/g。安全性能执行标准:GB9706.1-1995 医用电器设备 第一部分 安全通用要求。 |
有效期 | 2010.01.27 |
批准日期 | 2006.01.28 |
产品适用范围 | 适用于前列腺增生导致的膀胱出口阻塞性疾病的治疗。 |
规格型号 | QDZ-Ⅱ型 |
附件 | |