| 生产场所 | 山东省潍坊市玄武街中段 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3400107号 |
| 生产单位 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 地址 | 山东省潍坊市玄武街中段 |
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| 产品名称 | 心肌梗塞三合一（肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I)诊断试剂（胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1031－2006 《心肌梗塞三合一（肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I)诊断试剂（胶体金法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由测试卡、一次性塑料滴管和说明书组成。测试卡：正面由下至上依次为样品垫、固相金标单克隆抗体、固相有抗Myo、CK-MB、和cTnI单克隆抗体与鼠抗IgG的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 产品适用范围 | 该试剂用于测定人血清/血浆／全血中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
