| 生产场所 | 广州市经济开发区香山路19号（科学城) |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3401039号 |
| 生产单位 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 地址 | 广州市经济开发区香山路19号（科学城) |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 人睾酮(hTES)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0883-2005 《人睾酮(hTES)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法，采用一株羊抗鼠 IgG包被反应板，加进抗hTES单克隆抗体，抗体被羊抗鼠 IgG所捕捉，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加进 参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES，样品中的 hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕捉的单克隆抗体结合 。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，荧光 强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中 hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、*** 发育不全、***细胞瘤、女性特发性多毛症以及 Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具有重要意义。试 剂盒组成：1 |
| 有效期 | 2010.11.17 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 产品适用范围 | 与PE公司（Wallac Oy, Turku, Finland)生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。 |
| 规格型号 | 体外诊断试剂 96人份/盒 |
| 附件 | |
