| 生产场所 | 莆田市枫亭产业园区规划路2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3400224号 |
| 生产单位 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 地址 | 莆田市城厢区建设路石场3号 |
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| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG)定量测定试剂盒（ICMA法) |
| 产品标准 | YZB/国 1152-2006 HCG定量测定试剂盒 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.HCG校准品：6瓶；2.亲合素包被板:1块；3.HRP-抗-HCG溶液：1瓶；4.B-抗-HCG溶液：1瓶；5.底物液A：1瓶；6.底物液B：1瓶；7.质控血清：QCL和QCH各1瓶；8.浓缩洗液：1瓶；9.封板膜：1张；10.说明书：1份。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
