| 生产场所 | 广东省珠海市南屏南湾大道西侧北山变电站北侧威尔生产办公楼1、2、3、5层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 二ОО六年十仲春二十九日 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3211216号 |
| 生产单位 | 广东威尔医学科技股份有限公司 |
| 地址 | 广东省珠海市南屏南湾大道西侧北山变电站北侧威尔生产办公楼1、2、3、5层 |
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| 产品名称 | 红外线全身热疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国1451-2003《红外线全身热疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 仪器由治疗主机和多功能推车组成。仪用具有下列主要性能：1、治疗控温范围:40℃～41.5℃范围内；2、 控温精度:仪器的控温精度分两段：即当设定温度≤41℃时的控温精度为±0.5度，当设定温度＞41℃时控温精度为±0.3度。 |
| 有效期 | 2010.12.28 |
| 批准日期 | 2006.12.29 |
| 产品适用范围 | 该产品用于晚期肿瘤的姑息治疗、辅助放化疗。适于放化疗失败的晚期肿瘤病人。禁忌症：全身 恶液质、多脏器功能低下、感染未控、脑转移未控伴脑水 肿，严重的心、肺、肝、肾功能不全，颅内肿瘤以及由各 种原因引起的颅内高压患者，重度贫血或有明显出血倾向 者，近期手术创口 |
| 规格型号 | WELLRAY-Ⅰ |
| 附件 | |
