| 生产场所 | 浙江省宁波市大闸路252号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“浙江省宁波市大闸路29号”变更为“浙江省宁波市大闸路252号”。注册证由“国食药监械(准)字2005第3560800号”变更为“国食药监械(准)字2005第3560800号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3560800号(更) |
| 生产单位 | 宁波高压氧舱总厂 |
| 地址 | 浙江省宁波市大闸路252号 |
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| 产品名称 | 透明婴儿纯氧舱 |
| 产品标准 | YZB/国1353-2003《透明婴儿纯氧舱》 |
| 产品性能结构及组成 | 本氧舱由舱体、供排氧系统和控制系统组成。舱体主要由壳体、舱门、门盖法兰和安全阀组成 ，壳体材料采用PMMA产业有机玻璃管材（φ500×12)， 舱门直径应不小于400mm，舱门和法兰的材料采用Q235B镀 铬（后改为0Cr18Ni9)，安全阀型式为弹簧式安全阀，其 整定压力为0.085MPa±0.014MPa。供排氧系统由瓶装医用 氧气或中心供氧氧源、指示仪表、氧气流量计和控制阀门 等组成，供排氧管路材料为紫铜管或抗氧化的不锈钢管或 氧气管。控制系统由温度传感器、电脑控制系统和控制台 组成。 |
| 有效期 | 2009.07.27 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本产品适用于最高工作压力为0.08MPa的氧气加压的透明婴儿纯氧舱,该氧舱用作医院、医疗保健单位对新生儿窒息、新生儿核黄疸、脑性瘫痪等儿科疾病的治疗。 |
| 规格型号 | NGT50A、NGT50Aa |
| 附件 | |
