| 生产场所 | 北京市宣武区太平街19号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2007第3090001号 |
| 生产单位 | 北京索迪医疗器械开发有限责任公司 |
| 地址 | 北京市西城区德外大街11号B座610室 |
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| 产品名称 | 复式脉冲体外冲击波碎石机(商品名：索迪) |
| 产品标准 | YZB/国 0172－2003 《复式脉冲体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为复式脉冲液电式冲击波碎石机，由控制台、冲击波发生器、控制柜、B超定位系统组成 。第二焦点冲击波峰值：20MPa～50MPa；第二焦点冲击波 脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs，第二焦点冲 击波聚焦范围：径向≤±7mm，轴向≤±12.5mm；第二焦 点与反射体上端口平面间隔：不小于110mm；焦点定位偏 差：不大于3mm；体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺 寸不大于3mm。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | SD9600-FB |
| 附件 | |
