| 生产场所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1201路北侧单元（T52-01) |
| 变更日期 | |
| 备注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3540018号 |
| 生产单位 | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1201路北侧单元（T52-01) |
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| 产品名称 | 手术导航系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0610-2005《手术导航系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由红外线跟踪定位系统（NDI公司提供红外线定位仪)、适配器（可卸式菱形定位板、红 外线反射球)、参考架（c型参考架主体、红外线反射球 )及软件系统（装载手术计划模块、三维重建模块、计划 模拟模块、图像编辑模块、导航棒注册模块、注册配准模 块)四部分组成。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 产品适用范围 | 本产品是基于在手术过程中，利用计算机医学图像三维重建，为外科医生进行手术模拟、手术导航(navigator)、手术定位、制订手术方案，对手术进行实时的导航。 |
| 规格型号 | Angelplan-CAS1000 |
| 附件 | |
