| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | 产品禁忌症：1、年龄小于3个月的婴儿；2、小肠广泛切除后的病人；3、空肠造瘘的病人；4、严重吸收不良综合症和衰弱的病人；5、处于严重应激状态的病人等。 |
| 注册号 | 京药监械(准)字2006第2660279号 |
| 生产单位 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区石佛营西里12号楼丰苑大厦B座1103室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 佰通系列一次性肠内营养供给管路 |
| 产品标准 | YZB/京 0511-2003 佰通系列一次性肠内营养供给管路 |
| 产品性能结构及组成 | 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-1型由储液袋、软管、调节器、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、开关卡、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成；Link-01-2型由储液袋、软管、调节器、滴斗、开关卡、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、液袋悬挂时承重≥1000g；2、硅胶管(适用于Link-01-1型)：1)硅胶管不短于95mm，壁厚不小于0.5mm，外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度：＞6MPa。3)扯断伸长率：＞300%。4)硬度(邵尔A度)：65±10。3、连接强度：除保护套外，营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力，且不脱离。4、容量：营养供给管路的液袋应能容纳不少于1000ml的液体。5、酸碱度：检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量：每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后，无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。 |
| 有效期 | 2010.04.23 |
| 批准日期 | 2006.04.24 |
| 产品适用范围 | Link-01-1型为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。Link-01-2型靠营养液重力滴注，适用于肠内喂养。 |
| 规格型号 | Link-01-1型、Link-01-2型 |
| 附件 | |
