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佰通系列一次性肠内营养供应管路
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备注 产品禁忌症:1、年龄小于3个月的婴儿;2、小肠广泛切除后的病人;3、空肠造瘘的病人;4、严重吸收不良综合症和衰弱的病人;5、处于严重应激状态的病人等。
注册号 京药监械(准)字2006第2660279号
生产单位 北京灵泽医药技术开发有限公司
地址 北京市朝阳区石佛营西里12号楼丰苑大厦B座1103室
邮编
产品名称 佰通系列一次性肠内营养供给管路
产品标准 YZB/京 0511-2003 佰通系列一次性肠内营养供给管路
产品性能结构及组成 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-1型由储液袋、软管、调节器、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、开关卡、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成;Link-01-2型由储液袋、软管、调节器、滴斗、开关卡、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、液袋悬挂时承重≥1000g;2、硅胶管(适用于Link-01-1型):1)硅胶管不短于95mm,壁厚不小于0.5mm,外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度:>6MPa。3)扯断伸长率:>300%。4)硬度(邵尔A度):65±10。3、连接强度:除保护套外,营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力,且不脱离。4、容量:营养供给管路的液袋应能容纳不少于1000ml的液体。5、酸碱度:检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量:每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后,无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。
有效期 2010.04.23
批准日期 2006.04.24
产品适用范围 Link-01-1型为营养输液泵配套使用,适用于肠内喂养。Link-01-2型靠营养液重力滴注,适用于肠内喂养。
规格型号 Link-01-1型、Link-01-2型
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