| 生产场所 | 广东省东莞市东城区石井产业治理区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3770154号 |
| 生产单位 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广东省东莞市东城区石井产业治理区 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 动脉导管未闭封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国 0183－2006《动脉导管未闭（PDA)封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 动脉导管未闭（PDA)封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病 变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该 产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布) 及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已 经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 2007.02.13 |
| 产品适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的参与治疗。 |
| 规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 附件 | |
