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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2006第2220128号 |
| 生产单位 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 产品标准 | YZB/浙 1266-2006 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由光源、反光瓦、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。产品的照度应可调，照度值应≥2000000lx；产品色温应为5900K±500K，显色指数Ra≥85%；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过50℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2010.02.20 |
| 批准日期 | 2006.02.21 |
| 产品适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时作照明用。 |
| 规格型号 | 氙灯 |
| 附件 | |
