| 生产场所 | 江苏省张家港市锦丰产业园区东区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]147号”文件：关于注销“髂关节假体”医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3461018号 |
| 生产单位 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省张家港市锦丰产业园区东区 |
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| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 产品标准 | YY0118-1993《髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
