| 生产场所 | 苏州高新区开山路 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3770001号 |
| 生产单位 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀区知春路20号国企大厦 |
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| 产品名称 | 微拉Ⅱ球囊导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0830-2005《微拉 Ⅱ球囊导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、远管、近管和座组成。导管内含二个管腔，远管有一导引导丝的出口，用于插进0.014"导引导丝；第二个管腔用于充盈和回缩球囊。球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.01.04 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉狭窄的扩张。 |
| 规格型号 | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、2.75、3.0、3.25、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0；球囊长度(mm)：10、15、20、25、30、40 |
| 附件 | |
