| 生产场所 | 广州白云山制药总厂生化药物研究所四楼东侧(510510) |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460627号 |
| 生产单位 | 广东冠昊生物科技有限公司 |
| 地址 | 广州市环市东路474号2204室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 生物型硬脑(脊)膜补片(商品名：脑膜建) |
| 产品标准 | YZB/国 0938-2005 《生物型硬脑(脊)膜补片)》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是用猪的膜材组织经环氧化学试剂交联处理和生化改造制成的硬脑(脊)膜外科修补材料 ，成品应一面光滑，另一面答应有绒毛状或条纹状或网格 状自然结构。拉伸强度应不小于1000kPa，扯断伸长率应 不小于20％。一次性使用产品，产品包装内的材料保护液 为生理盐水，产品包装内的材料和保护液经过γ-射线辐 射灭菌。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01～0.29mm)和Ⅱ型 (0.3～0.7mm)。 |
| 有效期 | 2010.06.29 |
| 批准日期 | 2006.06.30 |
| 产品适用范围 | 临床用作硬脑(脊)膜缺损的外科修补手术材料。 |
| 规格型号 | 规格：20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×60mm、60mm×80mm、80mm×120mm，型号：Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
