| 生产场所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400643号 |
| 生产单位 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
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| 产品名称 | 抗线粒体抗体(AMA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0212－2006 抗线粒体抗体(AMA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数目的反应区，每个反应区 内包含不同种类、不同数目的生物薄片：大鼠肾、大鼠胃 、小鼠肾、小鼠胃、AMA－M2、HEp－2；2.荧光素标记的 羊抗人IgAGM，直接使用；3.阳性对照血清：抗线粒体抗 体(AMA)阳性，直接使用；4.阳性对照血清：抗平滑肌抗 体(ASMA)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴 性，直接使用；6.磷酸盐(PBS)，pH 7.2；7.吐温20； 8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 |
| 有效期 | 2010.06.29 |
| 批准日期 | 2006.06.30 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗线粒体抗体(AMA)，AMA－M2和抗平滑肌抗体(ASMA)。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
