| 生产场所 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 变更日期 | 2005.04.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3061111号”变更为“国食药监械（试)字2004第3061111号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061111号(更) |
| 生产单位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
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| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 2005-40《直接胆红素测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | R1所含成分为pH2.9酒石酸缓冲液(100mmol/L)、氯化钠（5mmol/L)、PVP15mmol/L。R2所含成分为pH7.0磷酸盐缓冲液（10mmol/L)、氯化钠（5mmol/L)和偏矾酸铵（4mmol/L)。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 测定人体血清中直接胆红素的含量。 |
| 规格型号 | R1 80ml×1 R2 20ml×1 |
| 附件 | |
