| 生产场所 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 备注 | 企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司“；注册证由“国食药监械（准)字2004第3401027号”变更为“国食药监械（准)字2004第3401027号（更)”，原证自发证之起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401027号(更) |
| 生产单位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
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| 产品名称 | 1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0049－2005《1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | R1每升含：100mmol2－N－吗啉乙磺酸（MES)、8kU葡萄糖激酶(GK)、3kU丙酮酸激酶(PK)、 1kU抗坏血酸氧化酶（ASOD)、0.5mmol三磷酸腺苷（ ATP)、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸盐（PEP)、1mmol4－氨 基安替比林（4－AAP)。R2每升含：200mmolN－（2－羟 乙基)哌嗪－N’－2－乙烷磺酸（HEPES)、6kU辣根过氧 化物酶（HRP)、2.4mmol3－羟－2，4，6三碘苯酸（ HTIB)、50kU吡喃糖化酶（PROD)。校准品每升含：1， 5－脱水葡糖醇304.5μmol |
| 有效期 | 2009.09.01 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 产品适用范围 | 测定血清中1，5－AG浓度。 |
| 规格型号 | R1 (冻干品) 2瓶 ; R2 (冻干品) l 瓶 ; 校准品 (冻干品) 1瓶 |
| 附件 | |
