| 生产场所 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460538号 |
| 生产单位 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 地址 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
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| 产品名称 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：佰仁思(BalMedic)生物瓣) |
| 产品标准 | YZB/国 1080-2005 人工生物心脏瓣膜(猪主动脉瓣) |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由生物瓣叶(猪主动脉瓣)、瓣架与瓣座(Elgioy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.06.07 |
| 批准日期 | 2006.06.08 |
| 产品适用范围 | 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植进的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
| 规格型号 | A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#. |
| 附件 | |
