| 生产场所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 变更日期 | 2006.01.18 |
| 备注 | 1.生产企业名称由“张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”。2.企业 名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣 荣博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（ 试)字2004第3060548号”变更为“国食药监械（试)字 2004第3060548号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060548号(更) |
| 生产单位 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
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| 产品名称 | 齿状臂记忆环抱内固定器 |
| 产品标准 | Q/320582RYQ30《（YZB/国1266-2003)齿状臂记忆环抱内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用镍钛外形记忆合金材料制成。硬度≥210HV、抗拉强度≥980Mpa、环抱器变形率β≤5%。规格型号：圆柱型、圆锥型、异型。 |
| 有效期 | 2006.07.26 |
| 批准日期 | 2004.07.26 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于四肢长骨、髌骨骨折内固定。 |
| 规格型号 | 圆柱型、圆锥型、异型 |
| 附件 | |
