| 生产场所 | 上海市闸北区万安路西张贵桥东路29-30号二层楼厂房 |
| 变更日期 | 2006.06.07 |
| 备注 | 注册地址由“上海市凉城路1508号乙二楼”变更为“上海市场中路643号二楼”；注册证由“国食药监械（准)字2005第3260224号”变更为“国食药监械（准)字2005第3260224号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3260224号(更) |
| 生产单位 | 上海淞行实业有限公司 |
| 地址 | 上海市场中路643号二楼 |
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| 产品名称 | 腔道参与治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国1522-2003《 ZRL-II-A型腔道参与治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、带囊电极导管组成，带囊电极导管由单向阀、导管体（医用硅橡胶)、水囊（乳胶)、电极插头组成。立柜式。该设备不具有对除颤器放电效应的防护。治疗温度设置范围38.0-45.0℃，测温精度±0.4℃，控温精度±0.5℃，超温报警≤设置温度+2.0℃。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 产品适用范围 | 该产品通过加热水囊中的水，从而使水囊升温对所接触组织进行局部加热，以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。 |
| 规格型号 | ZRL-Ⅱ-A |
| 附件 | |
