| 生产场所 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
| 变更日期 | 2005.04.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3060292号”变更为“国食药监械（试)字2004第3060292号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060292号(更) |
| 生产单位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
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| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0979《α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 成份：R1每1000ml内含磷酸氢二钠8.3g，柠檬酸5.6g，叠氮钠1g；R2每1000ml内含磷酸氢二钠8.3g，柠檬酸5.6g，叠氮钠1g，2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷6g。 |
| 有效期 | 2006.04.30 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 产品适用范围 | 体外诊断用，测定血清α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒。 |
| 规格型号 | 液体型 R1： 20ml×2 R2： 12ml×1 |
| 附件 | |
