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磁共振成像系统
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生产场所 北京经济技术开发区永昌北路2号
变更日期 2005.03.18
备注 规格型号由“SignaProfile/i”变更为“SignaEXCITE0.2T”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3280089号”变更为“国食药监械(准)字2005第3280089号(更)”。原注册证自发证之起废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3280089号(更)
生产单位 航卫通用电气医疗系统有限公司
地址 北京经济技术开发区永昌北路2号
邮编
产品名称 磁共振成像系统
产品标准 YZB/国0060-2002 《Signa Profile系列磁共振成像系统》
产品性能结构及组成 产品由磁体、诊断床、扫描间控制柜(SRU)、集成电源系统(IPS)、操纵控制台等组成。磁体是永磁体0.2T,梯度场强19mT/m,梯度场切换率34T/m/s,射频功率2KW,空间分辨率不劣于1.1mm,切片厚度:2D时2.7-100mm,3D时0.2-10.0mm。
有效期 2009.02.03
批准日期 2005.02.04
产品适用范围 临床用于对患者进行MRI图像检查。
规格型号 Signa EXCITE 0.2T
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