| 生产场所 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村产业园5号”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3061202号”变更为“国食药监械（试)字2004第3061202号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061202号(更) |
| 生产单位 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
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| 产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒-ALP(速率法)（干粉) |
| 产品标准 | YZB/国 2109《碱性磷酸酶试剂盒－ALP（速率法)（干粉)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒分为试剂Ⅰ和试剂Ⅱ，试剂Ⅰ为干粉，其主要成分为对硝基苯磷酸二钠16mmol/L；试剂Ⅱ为缓冲液，其主要成分为2-氨基-2-甲基-1-丙醇0.9mmol/L,pH10.5±0.1。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外测定人血清中碱性磷酸酶的含量。 |
| 规格型号 | 规格1 试剂Ⅰ10支,试剂Ⅱ100ml×1; 规格2 试剂Ⅰ5支,试剂Ⅱ50ml×1 |
| 附件 | |
