| 生产场所 | 广州市经济开发区香山路19号(科学城) |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400153号 |
| 生产单位 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 地址 | 广州市经济开发区香山路19号(科学城) |
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| 产品名称 | β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0427－2005《β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1、β人绒毛膜促性腺激素参考标准品(冻干品)：A: 0ng/ml，B: 3ng/ml，C: 10ng/ml，D: 30ng/ml，E:100ng/ml，F: 200ng/ml， 共 六瓶；2、铕标抗β人绒毛膜促性腺激素抗体(冻干品)一 瓶；3、浓缩洗液(25 ×50ml)一瓶 ；4、增强液(50ml) 一瓶 5、分析缓冲液(50ml)6、包被反应板(96孔)一块 ；7、封片三片。 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于人血清中β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)含量的定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
