| 生产场所 | 上海浦东新区浦东南路3500号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]152号”文件：关于注销“GMX－I型陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统”医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3330290号 |
| 生产单位 | 上海伽玛星科技发展有限公司 |
| 地址 | 上海钦州路100号602室 |
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| 产品名称 | 陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0616-2005《陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统由主机机械系统、立体定位系统、电气控制系统、治疗计划系统等部分组成。主要性能指标：1、总装源量：5000Ci2、射源比活度：≥230Ci/g3、焦点剂量率：>1.5Gy/min4、3组大小不同的焦点，等中心处射野直径分别为：φ20mm，φ40mm，φ50mm5、三维运动床最大运动间隔： 1)X轴：(宽度方向)±180mm 2)Y轴：(高度方向)±175mm 3)Z轴：(长度方向)≤960mm6、三维治疗床重复定位精度：±0.05mm |
| 有效期 | 2010.03.13 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于胸腹部实体肿瘤的放射治疗。 |
| 规格型号 | GMX－I型 |
| 附件 | |
