| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400108号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 免疫球蛋白M(IgM) 测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0604－2005《免疫球蛋白M(IgM) 测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1（R1)、试剂2（R2)、标准品组成。R1：磷酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂；R2：Ig M抗体、羊抗人IgM抗体、聚乙二醇；标准品：IgM溶液、人血清，由a、b、c、d、e五支组成，浓度见说明书。 |
| 有效期 | 2010.01.24 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，作定量测定血清中免疫球蛋白M（IgM)的含量。 |
| 规格型号 | R1：1*20ml，R2：1*5ml; R1：1*240ml，R2：1*60mlR1：1*40ml，R2：1*10ml; R1：1*60ml，R2：1*15mlR1：1*40ml，R2：1*10ml; R1：1*80ml，R2：1*20ml |
| 附件 | |
