| 生产场所 | 上海市金沪路278号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3230040号 |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市金沪路278号 |
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| 产品名称 | SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0702－2005《SONOLINE Premier数字化彩色超声诊断系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和探头组成。配置线阵探头：VF10-5型、频率 5-10MHz，；L9-5型、频率 5-9MHz；凸阵探头：CH5-2型、频率2-5MHz；EC9-4型、频 率 4-9MHz，EV9-4型、频率 4-9MHz；相控阵探头： P4-2型、频率 2-4MHz。具有M模式，彩色多普勒，功率多普勒，脉冲波 多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设 备》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 有效期 | 2010.01.09 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 规格型号 | SONOLINE Premier |
| 附件 | |
