| 生产场所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400467号 |
| 生产单位 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
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| 产品名称 | 马赛克基本组合间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1011－2005《马赛克基本组合间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数目的反应区，每个反应区 内包含不同种类、不同数目的生物薄片：HEp－2、大鼠肝 、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠 胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫；2.荧光素标记 的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体 (ANA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体 (LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性 ，直接使用；6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封 片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
