| 生产场所 | 深圳市翠竹北东盛路68号辐射中心 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3210334号 |
| 生产单位 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田区八卦三路深药大厦317室 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0779-2005《电磁/液电式体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机，由控制台、治疗床、B超定位系统、冲击波源系统、水 处理系统组成。第二焦点冲击波峰值20MPa-50MPa，第二 焦点冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs， 聚焦范围：径向±7.5mm(电磁式)或±7.5mm(液电式)，轴 向±40mm。焦点定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2010.03.29 |
| 批准日期 | 2006.03.30 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | HK.ESWL-108A |
| 附件 | |
